岗位职责：
- 负责制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大、生产放大和生产技术支持等新药制剂相关研究;
- 负责验证及大生产批次的工艺设计优化及产业化转移;
- 负责解决研发和生产过程中出现的处方工艺问题，组织并实施技术攻关;
- 负责组织落实对药品研究的现场核查工作，并负责回答现场核查中提出的相关技术问题;
- 负责提供完整的原始资料和合格样品，协助部门按照申报要求撰写注册文件；
- 其他相关工作。
任职资格：
- 药物制剂、制药工程或材料科学及相关专业，本科及以上学历;
- 1年以上仿制药或新药固体制剂产品研发和工作项目管理经验;
- 熟悉制剂研究的相关法律法规和工作流程;
- 了解QbD设计理念，熟悉原辅料性质、熟悉制剂研发和生产设备;
- 有吸入制剂产品研发经验者优先。
制剂研究员
